• <small id="owmmk"></small>
  • <div id="owmmk"><li id="owmmk"></li></div>
  • <small id="owmmk"><li id="owmmk"></li></small>
  • <small id="owmmk"><li id="owmmk"></li></small>
  • <div id="owmmk"><li id="owmmk"></li></div>
  • <small id="owmmk"><div id="owmmk"></div></small><div id="owmmk"><s id="owmmk"></s></div>
  • 休閑生活
  • 教育教學
  • 經濟貿易
  • 政法軍事
  • 人文社科
  • 農林牧漁
  • 信息科技
  • 建筑房產
  • 環境安全
  • 當前位置: 達達文檔網 > 達達文庫 > 休閑生活 > 正文

    談談藥監部門的行政指導

    時間:2021-11-29 16:16:45 來源:達達文檔網 本文已影響 達達文檔網手機站

        行政指導,是指國家行政機關在其所管轄事務的范圍內,對特定的人、企業、社會團體等,運用非強制性手段,獲取相對人的同意或協助,指導行政相對人采取或不采取某種行為,以實現良好的社會效果。行政指導通常采取說服、教育、示范、勸告、建議、協商、政策指導、提供知識、技術幫助等非強制性手段和方法。政府的食品藥品監督管理部門對食品、藥品生產發展和市場規范負有行政指導義務。
    一、行政指導的法律和政策依據
    行政指導按有無法律根據為標準分為有法律依據的行政指導和無法律依據的行政指導。因為藥監部門具體的監督管理一般直接適用〈〈藥品管理法〉〉、〈〈行政許可法〉〉、〈〈行政處罰法〉〉等法律明確的羈束性規范而作出行政許可、行政處罰、行政強制等具體行政行為,比較容易忽視對醫藥事業發展所負有的法律原則性規范、法律精神及黨和政府政策所賦予的義務。而這種義務的履行通常采用行政指導來實現。
    行政指導的法律依據如:〈〈中華人民共和國憲法〉〉序言第七自然段規定,“國家的根本任務是,沿著中國特色社會主義道路,集中力量進行社會主義現代化建設?!钡谑l規定,“國家發展醫療衛生事業,發展現代醫藥和傳統醫藥?!钡谑粭l規定,“國家保護個體經濟、私營經濟等非公有制經濟的合法的權利和利益。國家鼓勵、支持和引導非公有經濟的發展,并對非公有經濟依法實行監督和管理?!薄础此幤饭芾矸ā怠档谌龡l規定,“國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用”。第四條規定,“國家鼓勵研究和創制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益?!?BR>發展是黨的第一要務,黨和政府在管理國家事務中,一貫強調從實際出發、實事求是,往往通過調查研究,進行分類指導,總結推廣等方法推動各項工作等等。中國加入WTO后,在國際競爭中一些行業凸顯差距,知識產權保護和發達國家的技術壁壘給藥品研發與生產帶來巨大壓力。經濟全球化的發展,國際競爭已逐步轉變為國家間的競爭,行政指導尤其顯得重要。國家曾投巨額資金用于藥品研發,采取措施保護和發展我國傳統醫藥。許多地方政府將醫藥作為支柱產業,支持、引導其發展。這為我們指導醫藥經濟發展提供了強有力的政策支持。
    二、行政指導的重要性和必要性
    首先,行政指導是社會主義市場經濟發展的需要。行政指導的產生與市場經濟之間具有密不可分的關系,社會主義市場經濟是政府在尊重市場規律的同時,對經濟予以適當干預和控制的混合經濟。這種干預和控制,不再主要依靠指令性計劃,而是主要依靠行政指導,在引導和共同磋商的基礎上,使國家的總體計劃和企業的自主安排有機地銜接起來。市場經濟是競爭經濟,企業在激烈的競爭中求生存。為使競爭有序,促進經濟健康發展,政府一般不采取指令性計劃手段,而多通過行政指導發揮重要作用。藥品零售業放開后,不少民營經濟紛紛投資城區開辦大藥房,〈〈藥品管理法〉〉僅有合理布局,方便群眾購藥的原則規范,如何做到布局合理,我們進行了大量的調查研究,根據藥品銷售不像其它商業集中消費這一特點,擬定了內部掌握的布局要求,但在工作方法上不是簡單的使用具有行政強制性的不予受理,而是運用行政指導的方法,引導投資者在城鄉結合部、社區、農村設置中小藥房。蓮花縣城居住人口不到_萬,原有藥房_家,在一段時間內有_家申請開辦;上栗縣桐木鎮是一個經濟比較好的鎮,原有藥房_家,幾乎同時有_家申請開辦,為此我們召開了兩次有當地政府領導及申辦人參加的聽證會,從藥品零售現狀及發展前景,進行投資回報預測,既要促進藥品零售業發展,又減少社會資源浪費等方面進行了分析,曉之以情,動之以理。之后,蓮花縣城、桐木鎮分別有_家撤回了申請而轉為到農村開辦藥房,實踐證明這種行政指導易被相對人接受,得到了社會認可,目前絕大多數投資者申請開辦藥房前會向藥監部門咨詢。開展“兩網”建設以來,共開辦鄉鎮藥房__家,村級藥房__家,占萍鄉___家藥房的__._%,僅今年就新開辦鄉鎮藥房__家,村級藥房__家。同時嚴格把握人員、設施、設備等準入條件,提升質量。藥店成為了鄉村條件最好的門店,既樹立了良好形象,又促進了銷售,去年有市行風評議員參觀了“兩網”建設后,夸贊我市農村藥店是一道靚麗的風景線。
    其次,行政指導是科學技術發展的需要。行政指導依其作用一般可分為助成性、規制性和調整性行政指導三大類,不管哪一類均依賴于信息、知識和觀念等要素,而行政相對人在這些方面常處于劣勢。藥監部門從事藥品質量監督管理,了解醫藥發展動態,有大批醫藥專業水平較高的人才,具有指導的優勢條件。萍鄉金屬軟膏廠是藥用金屬軟膏申請注冊較早的單位,在國家無質量標準的情況下,省局注冊處的同志與我局一起在企業現場探討擬訂企業質量標準,該標準基本被采納為國家標準,該產品也及時地取得了注冊證書。由于普通塑料管和鉛錫管相繼被淘汰用于直接接觸藥品的包裝,企業生產的藥用鋁管供不應求,取得較好的經濟效益,目前又投資一千萬元用于擴大再生產。萍鄉市大地制藥有限公司進行了鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、辛伐他汀、鹽酸環丙沙星原料藥的可行性調查,我局派出專業人員進行開發技術指導,____-____年初_個品種分別獲得了藥品批準文號,已通過了GMP認證,目前_個品種均投入生產,并打入了國際市場,該企業已成為萍鄉出口創匯大戶。
    再次,行政指導是藥監部門自身建設的需要。藥監部門與生產、經營單位沒有隸屬關系,但不可否認的是人們在評價醫藥經濟發展時,必然會與藥監部門的工作聯系在一起,一榮俱榮,一損俱損。根據行政機關管理的內容,可分為職能性行政機關和專業性行政機關,藥監部門是典型的專業性行政機關,提升科學監管水平必須提升科學監管的業務水平,樹立專業技術權威。幫扶企業,深入生產、經營實踐有利于這種提升,同時也有利于藥監部門與相對人的溝通,促進和諧相處。
    三、行政指導必須處理好的幾種關系
    行政指導與行政許可的關系。行政許可是依相對人申請,依法審查、準予從事特定活動的行為;行政許可為具體行政行為,是一種依申請的外部授益性活動,必須依法律規范實施,并能產生相應的法律后果。行政指導不是具體行政行為,一般沒有直接的法律依據,不產生法律后果。但行政許可和行政指導二者又相互滲透、相互促進,在行政許可的過程中可以進行行政指導,在實施行政許可前往往要對當事人進行一定的行政指導,如在藥品生產經營企業籌建、GMP、GSP認證前,行政機關可以對相對人進行技術、布局等方面的指導。正確處理好融服務于監管之中、監管促進發展的辨證統一關系。
    行政指導與行政處罰的關系。行政處罰是行政機關對構成違法行為的相對人實施行政法上的制裁。行政處罰是一種具體行政行為,具有制裁性、可訴性,當事人對行政處罰不服可以提起行政復議和行政訴訟。行政指導一般具有指導性、說服性,不可訴性,當事人對行政指導是在自愿的基礎上進行,對行政指導不服可以不執行,無需提起行政復議和行政訴訟。但行政指導和行政處罰也是相互交融的,在行政處罰中,對那些違法行為輕微、沒有造成社會危害的,可通過幫促等行政指導予以規范和糾正。
    行政指導與勤政廉政的關系。行政指導是一種義務而不是權利,行政指導是無償的,積極的行政指導是勤政的具體體現。一切在行政指導過程中獲取利益的行為都有悖于廉政建設的要求。行政指導是非強制性的,一切利用行政權利干涉企業生產、經營活動,甚至恣意專橫而導致損害相對人權利和利益的結果發生都屬濫用職權。
    行政指導是促進醫藥經濟健康發展的有效方法,也是正確處理監管與發展、行政機關與相對人和諧相處的一把鑰匙。在藥品監管中我局高度重視行政指導在醫藥經濟發展中的作用,局黨組將促進醫藥經濟發展列為工作計劃中的重點工作。針對萍鄉市三家藥品生產企業都是原國有企業通過招商引資改制,起步晚、起點低的現狀,加大了對企業的行政指導,經過共同努力,____年醫藥工業總產值在____年____萬元的基礎上翻了一番,____年比____年又增長__%,達_._億元,其中出口_._億元,成為萍鄉出口創匯的主要行業,藥品零售近_個億,人均超過___元。去年在___家單位參加的評比中我局獲機關作風建設第四名,發展環境第六名而進入“雙十佳”。這些成績的取得,與我們堅持正確的行政指導、堅定不移地服務于醫藥經濟發展是分不開的。

    相關熱詞搜索: 談談 藥監 部門 指導 行政

    • 生活居家
    • 情感人生
    • 社會財經
    • 文化
    • 職場
    • 教育
    • 電腦上網
    国产成人综合久久精品推最新
  • <small id="owmmk"></small>
  • <div id="owmmk"><li id="owmmk"></li></div>
  • <small id="owmmk"><li id="owmmk"></li></small>
  • <small id="owmmk"><li id="owmmk"></li></small>
  • <div id="owmmk"><li id="owmmk"></li></div>
  • <small id="owmmk"><div id="owmmk"></div></small><div id="owmmk"><s id="owmmk"></s></div>